Risperidon

Izločanje se upočasni pri starejših bolnikih in pri bolnikih z ledvično insuficienco.
Pri jetrni okvari se plazemski risperidon poveča za 35%.

Indikacije za uporabo:
Indikacije za uporabo zdravila Risperidon so:
- shizofrenija (akutna in kronična) in druga psihotična stanja s produktivnimi in / ali negativnimi simptomi;
- afektivne motnje pri različnih duševnih boleznih;
- vedenjske motnje pri bolnikih z demenco s simptomi agresivnosti (izbruhi jeze, fizično nasilje), duševne motnje (vznemirjenost, delirij) ali psihotični simptomi;
- kot dodatna terapija pri zdravljenju mani pri bipolarnih motnjah;
- kot dodatna terapija za vedenjske motnje pri mladostnikih od 15. leta starosti in pri odraslih bolnikih z zmanjšano intelektualno stopnjo ali duševno zaostalostjo, v primerih, ko destruktivno vedenje (agresivnost, impulzivnost, avtoagresija) vodi v klinični sliki bolezni.

Način uporabe:
Odrasli in otroci, starejši od 15 let, so predpisani 1 ali 2-krat na dan..
Shizofrenija. Začetni odmerek je 2 mg / dan. 2. dan - do 4 mg / dan. Od tega trenutka se lahko odmerek ohrani na isti ravni ali pa se individualno prilagodi v območju 4-6 mg / dan.
Izkazalo se je, da odmerki, večji od 10 mg / dan, niso učinkovitejši od nižjih odmerkov in lahko povzročijo ekstrapiramidne simptome. Najvišji dnevni odmerek je 16 mg.
Vedenjske motnje pri bolnikih z demenco: Optimalni odmerek je 1 mg enkrat na dan.
Bipolarne motnje pri maniji: začetni odmerek je 2 mg / dan za 1 odmerek. Povečanje odmerka (za 2 mg / dan) - ne več kot vsak drugi dan. Optimalni odmerek je 2-6 mg / dan.
Vedenjske motnje pri bolnikih z duševno zaostalostjo ali s prevlado destruktivnih tendenc v klinični sliki. Bolniki, ki tehtajo 50 kg ali več. Optimalni odmerek je 1 mg / dan.
Priporočljivo je prepoloviti začetni odmerek in kasnejše povečanje odmerka pri starejših bolnikih in pri bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco (po potrebi uporabite ustrezno odmerno obliko).

Stranski učinki:
S strani osrednjega živčnega sistema: nespečnost, vznemirjenost, tesnoba, glavobol, zaspanost, povečana utrujenost, omotičnost, zmanjšana sposobnost koncentracije, zamegljen vid, ekstrapiramidni simptomi (tresenje, togost, hipersalivacija, bradikinezija, akatizija, akutna distonija), manija oz. hipomanija, kap (pri starejših bolnikih s predisponirajočimi dejavniki).

Pri shizofrenih bolnikih je hipervolemija (bodisi zaradi polidipsije bodisi zaradi sindroma neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona), tardivna diskinezija (nehoteni ritmični gibi, predvsem jezika in / ali obraza), nevroleptični maligni sindrom (hipertermija, togost mišic, nestabilnost, oslabljena zavest in povečana aktivnost kreatin fosfokinaze), oslabljena termoregulacija, epileptični napadi.
Iz prebavnega sistema: zaprtje, dispepsija, slabost ali bruhanje, bolečine v trebuhu, povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz, suha usta, hiposalivacija ali hipersalivacija, anoreksija.
S strani srčno-žilnega sistema: ortostatska hipotenzija, refleksna tahikardija ali zvišan krvni tlak (BP).
S strani hematopoetskih organov: nevtropenija, trombocitopenija.
Iz endokrinega sistema: galaktoreja, ginekomastija, menstrualne nepravilnosti, amenoreja, povečanje ali zmanjšanje telesne teže, hiperglikemija ali poslabšanje že obstoječe diabetes mellitus.
Na strani genitourinarnega sistema: priapizem, erektilna disfunkcija, motnje ejakulacije, orgazmične motnje, vključno z anorgazmijo, urinsko inkontinenco.
Alergijske reakcije: srbenje, izpuščaji, angioedem.
Na delu kože: suha koža, hiperpigmentacija, seboreja, fotosenzibilnost.
Drugi: artralgija, rinitis.

Kontraindikacije:
Kontraindikacije za uporabo zdravila Risperidon so: preobčutljivost; obdobje dojenja; starost otrok (do 15 let) - učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni.
Previdno se uporablja pri možganskih tumorjih, črevesni obstrukciji, predoziranju z zdravili, Reyejevem sindromu (antiemetični učinek risperidona lahko prikrije simptome teh stanj), boleznih kardiovaskularnega sistema (kronično srčno popuščanje, atrioventrikularni blok, miokardni infarkt), dehidraciji, možgansko-žilnih nesrečah, hipotenziji Parkinsonova bolezen, epileptični napadi (vključno z anamnezo), zloraba drog, odvisnost od drog, huda odpoved ledvic, huda jetrna odpoved, stanja, ki so nagnjena k razvoju tahikardije tipa "pirouette" (bradikardija, neravnovesje elektrolitov, sočasna uporaba zdravila, ki podaljšajo interval QT), nosečnost.

Nosečnost:
Med nosečnostjo je jemanje zdravila Risperidon možno, če predvidena korist za mater odtehta potencialno tveganje za plod.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:
Risperidon zmanjšuje učinkovitost agonistov levodope in dopamina. Fenotiazini, triciklični antidepresivi in ​​beta blokatorji povečajo plazemsko koncentracijo risperidona (ne vplivajo na koncentracijo aktivne antipsihotične frakcije).
Ob sočasni uporabi karbamazepina in drugih induktorjev mikrosomalnih encimov je opaziti znižanje koncentracije aktivne antipsihotične frakcije risperidona v plazmi. Klozapin zmanjšuje očistek risperidona.
Če se hkrati uporablja z risperidonom, etanol, zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem (CNS), vodijo k dodatni inhibiciji centralnega živčnega sistema.
Antihipertenzivna zdravila med uporabo risperidona povečajo resnost znižanja krvnega tlaka.
Fluoksetin lahko poveča plazemsko koncentracijo risperidona (v manjši meri njegova aktivna antipsihotična frakcija).

Predoziranje:
Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Risperidon: zaspanost, sedacija, tahikardija, znižani krvni tlak, ekstrapiramidne motnje, redko - podaljšanje intervala QT.
Zdravljenje: Zagotovite si čiste dihalne poti, da zagotovite zadostno oskrbo s kisikom in prezračevanje, izpiranje želodca (po intubaciji, če je bolnik v nezavesti) in jemljete aktivno oglje skupaj z odvajalom. Za odkrivanje možnih aritmij takoj začnite z nadzorom EKG-ja. Specifičnega protistrupa ni. Potrebno je izvesti simptomatsko terapijo, usmerjeno v ohranjanje vitalnih funkcij telesa. Z znižanjem krvnega tlaka in vaskularnim kolapsom - intravensko injicirajte infuzijske raztopine in / ali adrenostimulante. V primeru akutnih ekstrapiramidnih simptomov antiholinergičnih zdravil. Nenehni zdravniški nadzor in spremljanje se morata nadaljevati, dokler simptomi zastrupitve ne izginejo.

Pogoji skladiščenja:
Seznam B. V suhem, temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.

Obrazec za sprostitev:
Risperidon - filmsko obložene tablete, 1 mg, 2 mg in 4 mg.
Na 10, 20 ali 30 tablet v pretisnem omotu iz pretisnega omota iz filma polivinilklorida in tiskane aluminijaste folije. 1,2, 3, 5, 6, 10 pretisnih omotov z 10 tabletami ali 1, 3, 5 pretisnih omotov po 20 tablet ali 1, 2, 3 pretisna omota po 30 tablet, vsaka z navodili za uporabo dajo v kartonsko škatlo.

Sestava:
1 filmsko obložena tableta Risperidon vsebuje aktivne sestavine: risperidon 1 mg, 2 mg in 4 mg.
Pomožne snovi: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, povidon (Plasdon K 29/32 ali Kollidon 30), preželatinirani škrob (C * Pharm škrob), magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza.
Sestava filmske lupine: AQ-02003 selekoat (hipromeloza 2910 (hidroksipropil metilceluloza 2910), makrogol-6000 (polietilen glikol 6000), titanov dioksid).

Dodatno:
Pri shizofreniji je na začetku zdravljenja z risperidonom priporočljivo postopno ukiniti prejšnje zdravljenje, če je to klinično upravičeno. Če bolniki preidejo s terapije z depo oblikami antipsihotičnih zdravil, je priporočljivo začeti jemati namesto naslednje načrtovane injekcije. Občasno je treba oceniti potrebo po nadaljevanju sedanjega antiparkinsonskega zdravljenja.
Tveganje za nastanek manije ali hipomanije lahko znatno zmanjšamo z uporabo nizkih odmerkov risperidona ali s postopnim povečevanjem le-teh..
Če pride do ortostatske hipotenzije, zlasti v začetnem obdobju izbire odmerka, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka. Pri bolnikih z boleznimi srčno-žilnega sistema, pa tudi z dehidracijo, hipovolemijo ali cerebrovaskularnimi motnjami je treba odmerek risperidona postopno povečevati. Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je treba razmisliti o ukinitvi vseh antipsihotičnih zdravil. Z nevroleptičnim malignim sindromom je treba ukiniti vsa antipsihotična zdravila, vključno z risperidonom.
Ko prekinejo karbamazepin in druge induktorje mikrosomalnih encimov, je treba odmerek risperidona zmanjšati.
Bolnike je treba opozoriti, naj se vzdržijo prenajedanja zaradi možnosti povečanja telesne teže.
V obdobju zdravljenja je treba biti previden pri vožnji vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij..

Risperidon Organic, 4 mg, filmsko obložene tablete, 20 kosov.

Navodila za Risperidon Organic

Sestava

Filmsko obložene tablete1 zavihek.
učinkovina:
risperidon2/4 mg
pomožne snovi: želatinirani koruzni škrob - 43,3 / 86,6 mg; koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 0,5 / 1 mg; magnezijev stearat - 0,3 / 0,6 mg; stearinska kislina - 0,6 / 1,2 mg; MCC - 43,3 / 86,6 mg; Opadry II bel (polivinil alkohol - 2/4 mg, smukec - 0,74 / 1,48 mg, makrogol (polietilen glikol) - 1,01 / 2,02 mg, titanov dioksid - 1,25 / 2,5 mg) - 5/10 mg

Opis

Filmsko obložene tablete, bele ali skoraj bele, okrogle, bikonveksne. Na prerezu sta dve plasti, notranja plast je bela ali bela z rahlo kremastim odtenkom.

Farmakodinamika

Risperidon je antipsihotično sredstvo, ima tudi pomirjevalni, antiemetični in hipotermični učinek. Risperidon Organic je selektivni antagonist 5-HT2-serotonin in dopamin D2-receptorji, se veže tudi na α1-adrenergičnih receptorjev in z nekoliko nižjo afiniteto s H1-histamina in α2-adrenergičnih receptorjev. Nima tropizma za holinergične receptorje. Antipsihotični učinek zaradi blokade dopamina D2-receptorje mezolimbičnega in mezokortikalnega sistema. Sedativni učinek je posledica blokade adrenergičnih receptorjev retikularne tvorbe možganskega stebla; antiemetični učinek - blokada dopamina D2-receptorji prožilnega območja centra za bruhanje; hipotermično delovanje - blokada dopaminskih receptorjev hipotalamusa. Zmanjša produktivne simptome shizofrenije (delirij, halucinacije), agresivnosti, avtomatizma. Povzroča manj zatiranja motorične aktivnosti in v manjši meri povzroči katalepsijo kot klasični antipsihotiki (antipsihotiki). Uravnotežen centralni antagonizem na serotonin in dopamin lahko zmanjša tveganje za ekstrapiramidne simptome in razširi terapevtski učinek zdravila, tako da pokrije negativne in afektivne simptome shizofrenije. Risperidon Organica lahko povzroči odvisno od odmerka povečanje koncentracije prolaktina v plazmi.

Farmakokinetika

Pri peroralnem jemanju se risperidon popolnoma absorbira (ne glede na vnos hrane) in Cmaks v krvni plazmi dosežemo po 1-2 urah.

Risperidon se metabolizira z izoencimom CYP2D6, da nastane 9-hidroksirisperidon, ki ima podoben farmakološki učinek. Risperidon in 9-hidroksirisperidon sta učinkovita antipsihotična frakcija. Nadaljnja presnova risperidona je N-alkilacija. Pri peroralnem jemanju se risperidon izloča s T1/2 približno 3 ure Ugotovljeno je bilo, da je T1/2 9-hidroksirisperidon in aktivna antipsihotična frakcija sta 24 ur, pri večini bolnikov pa Css risperidon opazimo 1 dan po začetku zdravljenja. Ravnotežno stanje 9-hidroksirisperidona v večini primerov dosežemo 3-4 dni po začetku zdravljenja. Plazemska koncentracija risperidona je sorazmerna odmerku zdravila (znotraj terapevtskega odmerka). Risperidon se hitro porazdeli po telesu. Vd znaša 1–2 l / kg. V plazmi je risperidon povezan z albuminom in kislim α1-glikoproteina.

Delež risperidona in 9-hidroksirisperidona, ki sta povezana s plazemskimi proteini, je 88 oziroma 77%. Izloči se z ledvicami - 70% (od tega 35–45% - v obliki farmakološko aktivne frakcije) in 14% - z žolčem. Ostalo so neaktivni presnovki.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah. Pri starejših bolnikih, pa tudi pri bolnikih z ledvično insuficienco se koncentracija zdravila v plazmi poveča in T1/2 povečuje. Plazemska koncentracija risperidona pri bolnikih z okvaro jeter se ne spremeni.

Risperidon Organic: Indikacije

shizofrenija (akutna in kronična) in druga psihotična stanja s produktivnimi in / ali negativnimi simptomi;

zloraba drog ali odvisnost od drog;

kot dodatna terapija: pri zdravljenju mani pri bipolarnih motnjah, motnjah vedenja pri mladostnikih od 15. leta starosti in pri odraslih bolnikih z zmanjšano intelektualno stopnjo ali duševno zaostalostjo v primerih, ko destruktivno vedenje (agresivnost, impulzivnost, avtoagresija) vodi v klinični sliki bolezni.

Način uporabe in odmerjanje

Odrasli in otroci, starejši od 15 let. Risperidon Organic se lahko daje 1 ali 2-krat na dan. Začetni odmerek je 2 mg / dan. Drugi dan je treba odmerek povečati na 4 mg / dan. Od tega trenutka naprej lahko odmerek ohranimo na isti ravni ali ga po potrebi prilagodimo posamezno. Običajno je optimalni odmerek 4-6 mg / dan. V nekaterih primerih je lahko upravičeno počasnejše povečanje odmerka in nižji začetni in vzdrževalni odmerki. Izkazalo se je, da odmerki, večji od 10 mg / dan, niso učinkovitejši od manjših odmerkov, vendar lahko povzročijo ekstrapiramidne simptome. Ker varnosti odmerkov nad 16 mg / dan še niso preučevali, odmerkov nad to mero ni mogoče uporabiti.

Zloraba drog ali odvisnost od drog

Priporočeni dnevni odmerek zdravila je 2-4 mg.

Manije v bipolarni motnji

Priporočeni začetni odmerek zdravila je 2 mg na dan v 1 odmerku. Po potrebi se lahko ta odmerek poveča za 2 mg na dan, ne pogosteje kot vsak drugi dan. Za večino bolnikov je optimalni odmerek 2–6 mg / dan..

Dolgotrajno uporabo zdravila Risperidon Organic pri mladostnikih je treba izvajati pod stalnim nadzorom zdravnika.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Varnost zdravila Risperidon Organics pri nosečnicah ni bila raziskana. Med nosečnostjo se zdravilo uporablja, če pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod.

Ker Risperidon Organica in 9-hidroksirisperidon prehajata v materino mleko, ženske, ki uporabljajo zdravilo, ne smejo dojiti..

Risperidon Organic: Kontraindikacije

preobčutljivost za sestavine zdravil;

otroci, mlajši od 15 let (zaradi pomanjkanja informacij o uporabi za zdravljenje shizofrenije pri otrocih, mlajših od 15 let);

Previdno: bolezni CVS (kronično srčno popuščanje, miokardni infarkt, motnje prevodnosti srčne mišice); dehidracija in hipovolemija; motnje cerebralne cirkulacije; Parkinsonova bolezen; krči (vključno z anamnezo); huda okvara ledvic ali jeter (glejte "način uporabe in odmerjanje"); zloraba drog ali odvisnost od drog (glejte "način uporabe in odmerjanje"); stanja, ki so nagnjena k razvoju tahikardije tipa "pirouette" (bradikardija, neravnovesje elektrolitov, sočasna uporaba zdravil, ki podaljšujejo interval QT); možganski tumor; črevesna obstrukcija; primeri akutnega prevelikega odmerjanja drog; Reyejev sindrom (antiemetični učinek Risperidon Organic lahko prikrije simptome teh stanj).

Risperidon Organic: stranski učinki

Pojavnost neželenih učinkov je bila razvrščena na naslednji način: zelo pogosti (> 10%); pogosto (> 1% in 0,1% ter 0,01% in

Predoziranje

V primeru prevelikega odmerjanja je treba razmisliti o možnosti prevelikega odmerjanja zaradi interakcije z drugimi zdravili.

Simptomi: zaspanost, sedacija, depresija zavesti, tahikardija, znižani krvni tlak, ekstrapiramidne motnje, v redkih primerih - podaljšanje intervala QT.

Zdravljenje: potrebno je zagotoviti proste dihalne poti za zagotovitev ustrezne prezračevanja in oksigenacije, izpiranje želodca (po intubaciji, če je bolnik v nezavesti) in imenovanje aktivnega oglja v kombinaciji z odvajali. Simptomatska terapija, usmerjena k ohranjanju vitalnih funkcij telesa. Za pravočasno diagnozo možnih motenj srčnega ritma je treba čim prej začeti spremljati EKG. Skrbno zdravniško opazovanje in spremljanje EKG se izvajata, dokler simptomi opijenosti popolnoma ne izginejo. Specifičnega protistrupa ni. Znižanje krvnega tlaka in kolaps je treba odpraviti z intravensko infuzijo tekočine in / ali simpatomimetičnimi zdravili. V primeru akutnih ekstrapiramidnih simptomov je treba predpisati m-antiholinergike (triheksifenidil).

Interakcija

Glede na to, da Risperidon Organica deluje predvsem na centralni živčni sistem, ga je treba uporabljati previdno v kombinaciji z drugimi centralno delujočimi zdravili in v kombinaciji z alkoholom.

Risperidon Organica zmanjšuje učinkovitost levodope in drugih agonistov dopaminskih receptorjev.

Klozapin zmanjšuje očistek Risperidon Organic.

Z uporabo karbamazepina so opazili zmanjšanje koncentracije aktivne antipsihotične frakcije Risperidon Organic v plazmi (podobne učinke lahko opazimo tudi z uporabo drugih induktorjev mikrosomalnih jetrnih encimov).

Fenotiazinski derivati, triciklični antidepresivi in ​​nekateri zaviralci beta lahko povečajo plazemske koncentracije Risperidona Organica, vendar to ne vpliva na koncentracijo aktivne antipsihotične frakcije.

Fluoksetin lahko poveča plazemsko koncentracijo Risperidon Organica, v manjši meri pa koncentracijo aktivne antipsihotične frakcije, zato je treba odmerek Risperidona Organica prilagoditi.

Kadar se zdravilo Risperidon Organic uporablja skupaj z drugimi zdravili, ki se vežejo na plazemske beljakovine, ni klinično pomembnega premika nobenega zdravila iz frakcije beljakovin v plazmi.

Antihipertenzivna zdravila povečajo resnost znižanja krvnega tlaka v ozadju Risperidon Organic.

Posebna navodila

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov. Med zdravljenjem se je treba vzdržati morebitnih nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij..

Previdnostni ukrepi

Prehod iz terapije z drugimi antipsihotičnimi zdravili. Pri shizofreniji je na začetku zdravljenja z zdravilom Risperidone Organika priporočljivo postopno odpovedati prejšnje zdravljenje, če je to klinično upravičeno. Če bolniki preidejo na zdravljenje z depo oblikami antipsihotičnih zdravil, je priporočljivo začeti jemati zdravilo Risperidon Organic namesto naslednje načrtovane injekcije. Občasno je treba oceniti potrebo po nadaljevanju zdravljenja z antiparkinsonovimi zdravili. V povezavi z α-adrenergičnim blokadnim učinkom Risperidon Organic se lahko pojavi ortostatska hipotenzija, zlasti med začetnim izbiro odmerka. Ob znižanju krvnega tlaka morate razmisliti o zmanjšanju odmerka. Pri bolnikih z boleznimi CVS, pa tudi z dehidracijo, hipovolemijo ali cerebrovaskularnimi motnjami je treba odmerek povečevati postopno, v skladu s priporočili. Pojav ekstrapiramidnih simptomov je dejavnik tveganja za razvoj tardivne diskinezije. Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, razmislite o ukinitvi vseh antipsihotičnih zdravil.

Previdnost je potrebna pri predpisovanju antipsihotikov, vključno z Risperidon Organic, bolnikom s Parkinsonovo boleznijo ali Lewyjevo telesno demenco. obe skupini bolnikov imata povečano občutljivost na antipsihotična zdravila (vključno z blaženjem občutljivosti na bolečino, zmedenostjo, posturalno nestabilnostjo s pogostimi padci in ekstrapiramidnimi simptomi), pa tudi povečano tveganje za nevroleptični maligni sindrom, za katerega je značilna hipertermija, togost mišic, nestabilnost avtonomnih funkcij, oslabljena zavest in povečanje aktivnosti CPK (lahko pride tudi do mioglobinurije (rabdomioliza) in akutne odpovedi ledvic), v teh primerih je treba preklicati vsa antipsihotična zdravila, vključno z zdravilom Risperidon Organica. Ko prekinejo karbamazepin in druge induktorje jetrnih encimov, je treba odmerek Risperidon Organic zmanjšati.

Pri starejših bolnikih z demenco je pri zdravljenju z atipičnimi antipsihotiki, vključno z risperidonom, v primerjavi s placebom povečana smrtnost. Ko so v tej populaciji uporabljali Risperidon, je bila stopnja smrtnosti pri bolnikih, ki so jemali Risperidon, 4% v primerjavi s 3,1% pri placebu. Mediana starosti bolnikov, ki umrejo, je 86 let (razpon od 67–100 let). Pri starejših bolnikih z demenco, ki so jemali peroralni risperidon, je bila pri bolnikih, ki so jemali furosemid in risperidon, povečana stopnja umrljivosti (7,3%, povprečna starost 89 let, razpon 75–97 let) v primerjavi s skupino, ki jemlje samo risperidon (4,1 %, povprečna starost 84 let, razpon 75–96 let) in skupina samo s furosemidi (3,1%, povprečna starost 80 let, razpon 67–90 let). Za razlago tega opažanja ni bilo vzpostavljenih nobenih patofizioloških mehanizmov. Vendar pa je pri predpisovanju zdravila v takih primerih treba biti še posebej pozoren. Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo druge diuretike skupaj z zdravilom Risperidon, niso ugotovili povečanja umrljivosti. Ne glede na zdravljenje je dehidracija pogost dejavnik tveganja za smrtnost in jo je treba skrbno spremljati pri starejših bolnikih z demenco.

Med zdravljenjem z zdravilom so opazili hiperglikemijo, diabetes mellitus ali poslabšanje že obstoječega diabetesa mellitusa. Vzpostavitev razmerja med uporabo atipičnih antipsihotikov in motenj presnove glukoze je zapletena zaradi povečanega tveganja diabetesa mellitusa pri bolnikih s shizofrenijo in razširjenosti diabetesa mellitusa v splošni populaciji. Glede na te dejavnike razmerje med uporabo atipičnih antipsihotikov in razvojem stranskih učinkov, povezanih s hiperglikemijo, ni popolnoma vzpostavljeno. Vse bolnike je treba klinično spremljati zaradi simptomov hiperglikemije in sladkorne bolezni.

Med zdravljenjem z Risperidonom so opazili znatno povečanje telesne teže. Med zdravljenjem z Risperidonom je potrebno nadzorovati telesno maso bolnikov. Pri predpisovanju zdravila Risperidon Organic pri bolnikih z anamnezo srčne aritmije, bolnikom s prirojeno podaljšanjem intervala QT in pri uporabi skupaj z zdravili, ki povečujejo interval QT, je potrebna previdnost. Značilna je sposobnost tipičnih antipsihotikov, da znižajo prag napadov. Zdravilo Risperidon Organica je treba uporabljati previdno pri bolnikih z epilepsijo. Terapija z močnim D antagonistom2-receptorji z Risperidon Organic lahko privedejo do razvoja hipofize, hiperprolaktinemije in galaktoreje.

Uporaba antipsihotičnih zdravil lahko povzroči disfagijo in moteno gibanje požiralnika. Zdravilo Risperidon Organica in druge antipsihotike je treba uporabljati previdno pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, ki imajo povečano tveganje za aspiracijsko pljučnico. Bolnike je treba opozoriti, naj se vzdržijo prenajedanja zaradi možnosti povečanja telesne teže.

Med zdravljenjem se morate vzdržati pitja alkohola.

Priporočljiv je postopni odvzem zdravila, ker po nenadni prekinitvi zdravljenja z velikimi odmerki antipsihotikov se lahko razvije odtegnitveni sindrom (bruhanje, slabost, povečano znojenje, nespečnost).

Opis zdravila RISPERIDONE (RISPERIDONE)

Oblika, sestava in embalaža

Filmsko obložene tablete svetlo zelene barve, bikonveksne.

1 zavihek.
risperidon1 mg

Pomožne snovi: laktoza monohidrat, škrob 1500, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Sestava lupine tablete: opadry II (polivinil alkohol, smukec, makrogol 3350, zeleni barvni pigment (titanov dioksid E171, aluminijev lak na osnovi kinolinsko rumene baze E104, aluminijasti lak na osnovi sončno rumene barve E110, aluminij lak na osnovi indigo karmina E132).

10 kosov. - konturne celice (2) - kartonske embalaže.

zavihek, ovitek plahtica, 2 mg: 20 kosov.
Reg. Št.: 17/11/1886 z dne 05.02.2016 - Veljavnost reg. utripov ni omejeno

Obložene tablete, roza, bikonveksne, dosežene.

1 zavihek.
risperidon2 mg

Pomožne snovi: laktoza monohidrat, škrob 1500, brezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Sestava lupine tablete: opadry II (polivinil alkohol, talk, makrogol 3350, pigment rožnate barve (titanov dioksid E171, železov oksid rdeč E172, železov oksid črni E172)).

10 kosov. - konturne celice (2) - kartonske embalaže.

farmakološki učinek

Antipsihotično sredstvo (nevroleptik), derivat benzisoksazola. Ima visoko afiniteto za receptorje za serotonin 5-HT2 - in dopamin D2. Veže se na α-adrenergične receptorje in z nekoliko nižjo afiniteto na histaminske receptorje H1 in α2-adrenergične receptorje. Nima afinitete do holinergičnih receptorjev. Čeprav je risperidon močan antagonist D2 (za katerega se domneva, da je glavni mehanizem za izboljšanje produktivnih simptomov shizofrenije), povzroči manj izrazito zatiranje motorične aktivnosti in povzroči manj katalepsije kot klasični antipsihotiki. Zaradi uravnoteženega antagonizma na receptorje za serotonin in dopamin v centralnem živčnem sistemu se verjetnost za razvoj ekstrapiramidnih stranskih učinkov zmanjša.

Risperidon lahko povzroči odvisno od odmerka povečanje koncentracije prolaktina v plazmi.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se risperidon v celoti absorbira iz prebavil, doseže se C max v plazmi v 1-2 urah. Hrana ne vpliva na absorpcijo risperidona.

Css risperidon v telesu pri večini bolnikov doseže v 1 dnevu. Css 9-hidroksirisperidon je dosežen v 4-5 dneh. Plazemske koncentracije risperidona so sorazmerne odmerku (v območju terapevtskega odmerka).

Risperidon se v telesu hitro porazdeli, Vd je 1-2 l / kg. V plazmi se risperidon veže na albumin in alfa 1-glikoprotein. Vezava risperidona na plazemske beljakovine je 88%, 9-hidroksirisperidon - 77%.

Risperidon se v jetrih presnavlja s sodelovanjem izoencima CYP2D6, da nastane 9-hidroksirisperidon, ki ima farmakološki učinek podoben risperidonu. Antipsihotični učinek je posledica farmakološkega delovanja risperidona in 9-hidroksirisperidona. Druga presnovna pot risperidona je N-dealkilacija.

Po peroralni uporabi pri bolnikih s psihozo je T 1/2 risperidona iz plazme 3 ure T 1/2 9-hidroksirisperidona in aktivna antipsihotična frakcija 24 ur.

Po 1 tednu sprejema se 70% izloči z urinom, 14% z blatom. V urinu je skupna vsebnost risperidona in 9-hidroksirisperidona 35-45%. Ostalo so neaktivni presnovki.

Pri starejših bolnikih in bolnikih z ledvično insuficienco po enkratni peroralni uporabi so opazili povečano plazemsko koncentracijo in zapoznelo izločanje risperidona..

Indikacije za uporabo

Shema odmerjanja

Posameznik. Za peroralno dajanje je začetni odmerek za odrasle 0,25-2 mg / dan, 2. dan - 4 mg / dan. Poleg tega se lahko odmerek ohrani na isti ravni ali po potrebi prilagodi. Običajno je optimalni terapevtski odmerek, odvisno od indikacij, v območju od 0,5 do 6 mg / dan. V nekaterih primerih je lahko upravičeno počasnejše povečanje odmerka in nižji začetni in vzdrževalni odmerki..

Pri shizofreniji za starejše bolnike, pa tudi pri sočasnih jetrnih in ledvičnih boleznih priporočamo začetni odmerek 500 mcg 2-krat na dan. Po potrebi se lahko odmerek poveča na 1-2 mg 2-krat na dan.

Najvišji odmerek:

  • pri uporabi risperidona v odmerku več kot 10 mg / dan se učinkovitost učinkovitosti v primerjavi z nižjimi odmerki ne poveča, vendar se poveča tveganje za razvoj ekstrapiramidnih simptomov. Varnost uporabe risperidona v odmerkih, večjih od 16 mg / dan, ni bila raziskana, zato nadaljnji presežek odmerka ni dovoljen.

Stranski učinki

S strani centralnega živčnega sistema:

  • pogosto - nespečnost, vznemirjenost, tesnoba, glavobol;
  • možno - zaspanost, utrujenost, omotica, oslabljena sposobnost koncentracije, oslabljena jasnost vida;
  • redko - ekstrapiramidni simptomi (vključno s tremorjem, togostjo, hipersalivacijo, bradikinezijo, akatizijo, akutno distonijo). Bolniki s shizofrenijo imajo lahko tardivno diskinezijo, NNS, motnje termoregulacije in epileptične napade..

Iz prebavnega sistema:

  • zaprtje, dispeptični simptomi, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, povečana aktivnost jetrnih encimov.

Iz reproduktivnega sistema:

  • priapizem, erektilna disfunkcija, disfunkcija ejakulacije, disfunkcija orgazma.

Na delu srčno-žilnega sistema:

  • redko - ortostatska hipotenzija in refleksna tahikardija, arterijska hipertenzija.

Iz endokrinega sistema:

  • galaktoreja, ginekomastija, menstrualne nepravilnosti, amenoreja, povečanje telesne teže.

Iz hematopoetskega sistema:

  • rahlo zmanjšanje števila nevtrofilcev in / ali trombocitov.

Alergijske reakcije:

  • rinitis, kožni izpuščaji, angioedem.

Drugi:

  • urinska inkontinenca.

Kontraindikacije za uporabo

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Vloga za kršitve delovanja jeter

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Uporaba pri starejših bolnikih

Uporaba pri otrocih

Posebna navodila

Previdno uporabljajte pri bolnikih z boleznimi srčno-žilnega sistema (vključno s srčnim popuščanjem, miokardnim infarktom, motnjami srčne mišice), pa tudi z dehidracijo, hipovolemijo ali cerebrovaskularnimi motnjami. Pri tej kategoriji bolnikov je treba odmerek povečevati postopoma..

Tveganje za nastanek ortostatske hipotenzije se še posebej poveča v začetnem obdobju izbire odmerka. Če pride do hipotenzije, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka.

Z uporabo zdravil z lastnostmi antagonista dopaminskih receptorjev so opazili pojav tardivne diskinezije, za katero so značilni neprostovoljni ritmični gibi (predvsem jezika in / ali obraza). Obstajajo poročila, da je pojav ekstrapiramidnih simptomov dejavnik tveganja za razvoj tardivne diskinezije. Risperidon povzroča pojav ekstrapiramidnih simptomov v manjši meri kot klasični antipsihotiki. Če se pojavijo simptomi tardivne diskinezije, razmislite o ukinitvi vseh antipsihotikov.

Če se razvije NMS, je treba ukiniti vse antipsihotike, vključno z risperidonom.

Risperidon je treba uporabljati previdno pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, saj je teoretično mogoče poslabšati to bolezen.

Znano je, da klasični antipsihotiki znižujejo prag napadov. Glede na to je risperidon priporočljiv previdno pri bolnikih z epilepsijo..

Risperidon je treba uporabljati previdno v kombinaciji z drugimi centralno delujočimi zdravili.

Ob ukinitvi karbamazepina in drugih induktorjev jetrnih encimov je treba pregledati odmerek risperidona in ga po potrebi zmanjšati.

V obdobju zdravljenja je treba bolnike opozoriti, naj se vzdržijo prenajedanja zaradi možnosti povečanja telesne teže.

Podatkov o varnosti risperidona pri otrocih, mlajših od 15 let, ni..

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in uporabe mehanizmov

Med obdobjem zdravljenja, dokler se ne razjasni posamezna občutljivost za risperidon, se morajo bolniki izogibati vožnji vozil in drugim dejavnostim, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij..

Interakcije z drogami

S hkratno uporabo induktorjev mikrosomalnih jetrnih encimov je mogoče zmanjšati koncentracijo risperidona v krvni plazmi.

Ob hkratni uporabi z derivati ​​fenotiazina, tricikličnimi antidepresivi in ​​zaviralci beta je možno povečanje koncentracije risperidona v krvni plazmi.

Ob hkratni uporabi s karbamazepinom se koncentracija risperidona v krvni plazmi znatno zmanjša.

S hkratno uporabo risperidona zmanjša učinke levodope in drugih agonistov dopaminskih receptorjev.

Ob hkratni uporabi s fluoksetinom je možno povečanje koncentracije risperidona v krvni plazmi.

Risperidon: navodila za uporabo

Zdravilo Risperidon spada v farmakološko skupino nevroleptičnih zdravil. Uporablja se v psihiatriji za zdravljenje različnih motenj večje živčne aktivnosti..

Sestava in oblika sproščanja

Zdravilo Risperidon je na voljo v dozirni obliki tablet za oralno (oralno) dajanje, filmsko obložene. So bele, zaobljene in imajo bikonveksno površino. Glavna učinkovina zdravila je risperidon, njegova vsebnost v eni tableti je 2 in 4 mg. Vključuje tudi pomožne sestavne dele, ki vključujejo:

  • Talc.
  • Koruzni škrob.
  • Mikrokristalna celuloza.
  • Stearinska kislina.
  • Titanov dioksid.
  • Magnezijev stearat.
  • Makrogol.
  • Koloidni silicijev dioksid.

Tablete risperidona so pakirane v pretisnem omotu po 10 kosov. Kartonska škatla vsebuje 2 pretisna omota (20 tablet) in navodila za uporabo zdravila.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Glavna učinkovina tablet zdravila Risperidon ima nevroleptični učinek. Blokira serotonergične, dopaminergične, alfa-adrenergične receptorje sinapse centralnega živčnega sistema. Zaradi tega se realizira več terapevtskih učinkov:

  • Sedativni (pomirjujoč) učinek.
  • Antipsihotično delovanje, ki obsega zmanjšanje resnosti manifestacij akutne psihoze, za katero so značilne vidne in slušne halucinacije, prekomerna vznemirjenost in povečana motorična aktivnost.
  • Antiemetični učinek - zmanjšuje resnost slabosti in pogostost bruhanja.
  • Hipotermično delovanje - zniževanje telesne temperature.

Po zaužitju tablete Risperidon v notranjosti se učinkovina hitro in skoraj v celoti absorbira v sistemski obtok. Enakomerno je porazdeljen v tkivih, prodre skozi krvno-možgansko pregrado v možganske strukture. Presnavlja se v jetrnih celicah s sodelovanjem encimskega sistema citokroma P450 do neaktivnih presnovkov, ki se izločajo predvsem z urinom (70%) in v manjši meri v blatu (15%). Razpolovni čas (čas izločanja polovice odmerka iz telesa) se razlikuje v 20 urah.

Indikacije za uporabo

Jemanje tablet Risperidon je indicirano za duševne motnje, ki vključujejo:

  • Shizofrenija z akutnim ali kroničnim potekom, za katero je značilna občasna akutna psihoza s produktivnimi (blodnjami, halucinacijami, povečano motorično aktivnostjo) in negativnimi (dolgočasne reakcije, pomanjkanje čustev, slab govor, socialna odklonost) simptomi.
  • Vedenjske motnje na podlagi starostne demence (zmanjšana resnost duševne aktivnosti), za katero je značilna povečana agresivnost, pojav psihotičnih simptomov.
  • Prirojen padec inteligence.

Tudi zdravilo se uporablja kot del kompleksne terapije bipolarnih motenj in nagnjenosti k maniji.

Kontraindikacije za uporabo

Edina absolutna medicinska kontraindikacija za uporabo tablet zdravila Risperidon je individualna nestrpnost na zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine zdravila. Zdravilo se uporablja previdno v primeru sočasnega srčnega popuščanja, atrioventrikularne blokade (moten prehod impulza skozi atrioventrikularno vozlišče), motenj krvnega obtoka v možganih, funkcionalne odpovedi ledvic in jeter, malignih novotvorb mlečnih žlez pri ženskah, zmanjšanega obsega krvi (hipovolemije), ki ga povzročajo različne vzroki, epilepsija, Parkinsonova bolezen, nosečnost in dojenje (dojenje), pa tudi otroci, mlajši od 15 let.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete risperidona jemljemo cele, jih ne prežvečimo in speremo z zadostno količino vode. Če je potrebno, je možno podjezično dajanje, pri katerem se tableta položi pod jezik, dokler se popolnoma ne absorbira. Shema je 1-2 tableti v 1 ali 2 odmerku čez dan. Povprečni odmerek je odvisen od indikacij za uporabo zdravila:

  • Shizofrenija in bipolarne motnje - 2-6 mg na dan.
  • Motnje vedenja - 0,25-0,5 mg 2-krat na dan.
  • Starostna demenca - 1-2 mg 2-krat na dan.

S sočasno kršitvijo funkcionalne aktivnosti jeter ali ledvic se odmerek zmanjša. Zdravnik za vsakega pacienta določi shemo, trajanje jemanja tableta Risperidon in njihovo odmerjanje posebej.

Stranski učinki

Med jemanjem tablet Risperidona se lahko razvijejo neželeni učinki in negativne reakcije različnih organov in sistemov, vendar pa vključujejo:

  • Prebavni sistem - slabost, občasno bruhanje, nelagodje in bolečine v predelu želodčne štrline (epigastrium), napihnjenost, nestabilno blato, povišana koncentracija jetrnih transaminaznih encimov v krvi, kar je dokaz poškodbe jetrnih celic (hepatociti).
  • Srčno-žilni sistem - izrazito znižanje krvnega tlaka v času prehoda osebe iz vodoravnega v navpični položaj (ortostatska hipotenzija), zvišan krvni tlak (arterijska hipertenzija), povečan srčni utrip (tahikardija).
  • Živčni sistem - slab spanec (nespečnost), tesnoba, ponavljajoči se glavobol. Manj pogosto so možne zaspanost, povečana utrujenost, omotičnost, zmanjšana koncentracija pozornosti, ekstrapiramidne motnje (tresenje rok, povečana proizvodnja sline), oslabljena jasnost vidnega zaznavanja. Pri bolnikih s shizofrenijo med jemanjem tablet Risperidona so možne motnje termoregulacije in napadi.
  • Endokrini sistem - pri ženskah se lahko razvije galaktoreja (pojav materinega mleka, ki ni povezano z obdobjem dojenja), menstrualne nepravilnosti, povečana telesna teža, pri moških - ginekomastija (povečanje mlečnih žlez).
  • Reproduktivni sistem - erektilna disfunkcija, prezgodnja ejakulacija ali njena zamuda, motnje orgazma.
  • Krvni in rdeči kostni mozeg - rahlo zmanjšanje števila nevtrofilcev (nevtropenija) in trombocitov (trombocitopenija) v krvi.
  • Alergijske reakcije - alergijsko vnetje nosne sluznice (alergijski rinitis), pojav izpuščaja na koži, srbenje, značilne spremembe, ki spominjajo na opekline koprive (urtikarija).

Tudi med jemanjem tablet Risperidona je možno zadrževanje urina. V primeru negativnih reakcij se zdravnik o vprašanju preklica zdravila odloči individualno.

Posebna navodila

Jemanje tablet Risperidona je možno le po ustreznem receptu zdravnika, ki mora upoštevati posebna navodila glede uporabe zdravila:

  • Tveganje za nastanek ortostatske hipotenzije je na začetku zdravljenja večje, zlasti med izbiro odmerka.
  • Razvoj gibalnih motenj in ekstrapiramidnih motenj je osnova za ukinitev zdravila.
  • Zdravilna učinkovina tablet zdravila Risperidon lahko medsebojno deluje z zdravili drugih farmakoloških skupin, kar lahko zahteva korekcijo zdravljenja drugih patologij, vključno s somatskimi boleznimi.
  • Teoretično lahko jemanje zdravila poslabša potek Parkinsonove bolezni, kar je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila.
  • Pri ukinitvi zdravil, ki se presnavljajo v jetrih (karbamazepin), je treba pregledati odmerjanje tablet Risperidona.
  • Med zdravljenjem je priporočljivo upoštevati prehranska priporočila za preprečevanje povečanja telesne teže.
  • Pri nosečnicah in doječih ženskah zdravnik določi možnost uporabe zdravila posebej.
  • Med jemanjem zdravila se izogibajte delu, ki zahteva povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij.

V lekarniški mreži se tablete Risperidon izdajajo samo po zdravnikovem receptu. Njihova samostojna uporaba je izključena brez ustreznega imenovanja..

Predoziranje

Če priporočen terapevtski odmerek tablet zdravila Risperidon znatno presežemo, se razvije zaspanost, poveča sedativni učinek zdravila, zviša se krvni tlak, poveča se srčni utrip in pojavijo se ekstrapiramidne motnje. Zdravljenje je sestavljeno iz izpiranja želodca, vnosa črevesnih sorbentov (aktivnega oglja) in odvajal ter simptomatske terapije v bolnišnici.

Analogi tablet Risperidona

Zdravila Ridonex, Rilept, Leptinorm, Rispolept so po sestavi in ​​terapevtskem učinku podobna tabletam Risperidona..

Pogoji in obdobja skladiščenja

Rok uporabnosti tablet Risperidon je 2 leti. Zdravilo je treba hraniti v temnem in suhem prostoru, zunaj dosega otrok, pri temperaturi zraka, ki ne presega + 25 ° C.

Cena risperidona

Povprečni stroški pakiranja tablet zdravila Risperidon z odmerkom 4 mg v moskovskih lekarnah se gibljejo med 327-338 rubljev.

Risperidon (30 ml)

Navodila

  • Ruski
  • қazaқsha

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime

Odmerna oblika

Peroralna raztopina, 1 mg / ml, 30 ml

Sestava

30 ml zdravila vsebuje

zdravilna učinkovina - risperidon 30,0 mg,

pomožne snovi: vinska kislina, benzojeva kislina, 1 M raztopina natrijevega hidroksida, prečiščena voda.

Opis

Prosojna brezbarvna ali rahlo obarvana raztopina.

Farmakoterapevtska skupina

Psihotropna zdravila. Antipsihotiki. Drugi antipsihotiki. Risperidon

ATX koda N05AX08

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se risperidon v celoti absorbira iz prebavil in doseže najvišjo plazemsko koncentracijo v 1-2 urah. Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo zdravil.

Risperidon se hitro porazdeli v telesu (1-2 l / kg).

Risperidon se v jetrih presnavlja s sodelovanjem encima citokroma P-450 2D6 do 9-hidroksi-risperidona, ki ima farmakološki učinek, podoben risperidonu (aktivni presnovek). Risperidon in 9-hidroksi-risperidon sta aktivna antipsihotična frakcija. Druga presnovna pot risperidona je N-dealkilacija.

Risperidon se 88% veže na plazemske beljakovine (albumin in alfa-glikoprotein), 9-hidroksi-risperidon - za 77%.

Ravnotežna koncentracija risperidona v telesu pri večini bolnikov doseže v 1 dnevu, 9-hidroksi-risperidonu - 4-5 dni po začetku zdravljenja. Koncentracija risperidona v krvni plazmi je sorazmerna z velikostjo uporabljenega odmerka (znotraj terapevtskega odmerka).

Po peroralni uporabi je razpolovni čas plazme 3 ure. Razpolovni čas 9-hidroksi-risperidona in aktivne antipsihotične frakcije je 24 ur.

Po tednu jemanja zdravila se 70% odmerka izloči z urinom, 14% z blatom. V urinu je vsebnost risperidona in 9-hidroksi-risperidona 35-45% odvzetega odmerka. Preostanek frakcije sestavljajo neaktivni presnovki.

Pri starejših bolnikih in bolnikih z odpovedjo ledvic po enem odmerku zdravila odkrijejo višjo koncentracijo v plazmi in počasnejše izločanje.

Koncentracije risperidona v plazmi pri bolnikih z okvaro jeter so bile v mejah normale.

Risperidon, antipsihotično sredstvo (nevroleptik), derivat benzizoksazola, je selektivni monoaminergični antagonist z visoko afiniteto za receptorje za serotonin 5-HT2 in dopamin D2. Risperidon se veže tudi na α1-adrenergične receptorje, ima nižjo afiniteto za H1-histaminske receptorje in α2-adrenergične receptorje, ne veže se na holinergične receptorje.

Antipsihotični učinek zdravila je posledica blokade D2-dopaminergičnih receptorjev mezolimbičnega in mezokortikalnega sistema; sedativni učinek nastane zaradi blokade adrenergičnih receptorjev retikularne tvorbe možganskega stebla; antiemetični učinek - blokada dopaminskih D2-receptorjev sprožilnega območja centra za bruhanje; hipotermično delovanje - blokada dopaminskih receptorjev hipotalamusa.

Risperidon zmanjša produktivne simptome shizofrenije (blodnje, halucinacije), agresivnost, avtomatizem, povzroči manj zatiranja motorične aktivnosti in v manjši meri povzroči katalepsijo kot klasični antipsihotiki. Uravnotežen osrednji antagonizem na serotonin in dopamin lahko zmanjša nagnjenost k ekstrapiramidnim stranskim učinkom in podaljša terapevtski učinek zdravila, da pokrije negativne in afektivne simptome shizofrenije.

Indikacije za uporabo

- zmerne do hude manične epizode pri bipolarni afektivni motnji

- kratkotrajno (do 6 tednov) zdravljenje trdovratne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo demenco Alzheimerjevega tipa, ki ni podvrženo nefarmakološkim korektivnim metodam, pa tudi v primeru tveganja, da lahko pacient predstavlja nevarnost zase ali druge.

- kratkotrajno (do 6 tednov) simptomatsko zdravljenje vztrajne agresije pri vedenjskih motnjah pri otrocih, starejših od 5 let, in mladostnikih z intelektualno stopnjo pod povprečjem ali duševno zaostalostjo, razvrščeno po merilih posttravmatske stresne motnje - IV, pri kateri resnost agresije in druga destruktivna stališča zahtevajo farmakološko zdravljenje... Farmakoterapija mora biti sestavni del celovitega terapevtskega programa, ki vključuje psihosocialne in izobraževalne elemente. Zaželeno je, da risperidon predpiše zdravnik, ki je specializiran za otroško nevrologijo, otroško in mladostniško psihiatrijo, ali zdravnik, specializiran za vedenjske motnje pri otrocih in mladostnikih

Način uporabe in odmerjanje

Risperidon je predpisan enkrat ali dvakrat na dan.

Zdravljenje se mora začeti z odmerkom 2 mg na dan. Naslednji dan se lahko odmerek poveča na 4 mg na dan. V prihodnosti lahko odmerek ostane nespremenjen ali po potrebi izberemo posamezno. Za večino bolnikov je optimalni terapevtski odmerek 4 mg do 6 mg na dan. Nekateri bolniki bodo morda potrebovali počasnejšo titracijo odmerkov in nižje začetne in terapevtske odmerke.

Pri uporabi v odmerkih več kot 10 mg / dan niso opazili povečanja terapevtskega učinka v primerjavi z nižjimi odmerki, vendar se verjetnost ekstrapiramidnih simptomov poveča. Varnost uporabe odmerkov, ki presegajo 16 mg na dan, niso preučevali, zato njihova uporaba ni priporočljiva

Starejši bolniki

Zdravilo je predpisano v začetnem odmerku 0,5 mg dvakrat na dan. Odmerjanje se lahko posamično poveča na 1-2 mg dvakrat na dan.

Otroci in mladostniki

Glede na pomanjkanje informacij v zvezi z učinkovitostjo risperidona ne priporočamo otrokom s shizofrenijo, mlajšimi od 18 let..

Manične epizode pri bipolarni motnji

Risperidon je predpisan enkrat na dan, začetni odmerek je 2 mg.

Po potrebi se odmerek poveča za 1 mg enkrat na dan, ne več kot 24 ur kasneje.

Odmerek zdravila lahko izberemo posamično v razponu od 1 mg do 6 mg na dan, odvisno od optimalne učinkovitosti in tolerance za vsakega bolnika. Učinkovitost uporabe odmerkov, ki presegajo 6 mg na dan pri zdravljenju maničnih epizod, niso preučevali.

Kot pri drugih zdravilih, ki se uporabljajo za simptomatsko zdravljenje, je treba nadaljevanje zdravljenja z risperidonom preveriti in utemeljiti s trenutnim stanjem bolnika..

Starejši bolniki

Zdravilo je predpisano v začetnem odmerku 0,5 mg dvakrat na dan. Odmerjanje se lahko posamično poveča na 1-2 mg dvakrat na dan.

Zdravilo je treba predpisati previdno zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj z njegovo uporabo pri starejših bolnikih.

Otroci in mladostniki

Zaradi nezadostnih informacij o učinkovitosti se risperidona ne priporoča za uporabo pri otrocih, mlajših od 18 let, z maničnimi epizodami v bipolarni motnji.

Trdovratna agresija pri bolnikih z zmerno do hudo demenco Alzheimerjevega tipa

Priporočeni začetni odmerek je 0,25 mg dvakrat na dan. Odmerjanje se lahko posamično poveča na optimalni odmerek - 0,5 mg dvakrat na dan. Nekateri bolniki bodo morda potrebovali odmerek 1 mg dvakrat na dan.

Risperidon ne sme jemati dlje kot 6 tednov za zdravljenje trdovratne agresije pri bolnikih z demenco Alzheimerjeve bolezni.

Potreben je pogost in reden pregled bolnikov, pri čemer se oceni potreba po nadaljevanju terapije.

Otroci in mladostniki, stari od 5 do 18 let.

Bolniki s težo ≥ 50 kg

Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg enkrat na dan. Za večino bolnikov se lahko odmerek poveča v intervalih vsaj 24 ur do optimalnega odmerka 1 mg enkrat na dan. Za nekatere bolnike je bolje, da jemljejo 0,5 mg enkrat na dan, za druge - 1,5 mg enkrat na dan.